健客网社区

 9月14日，齐鲁证券一份研报表示，医药外包服务（ContractManufactureOrganization，简称CMO）行业正迎来发展良机，国内年复合增速为17.8%。CMO企业具有生产和研发效率高，成本更加可控等独特优势，越来越多的制药企业选择与CMO企业合作。

 医药CMO主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。

 2011年全球医药CMO市场规模为319亿美元，预计2017年将达到628亿美元，年复合增速为12.0%。国内CMO行业也在快速发展，据Informa数据显示，2012年中国CMO行业市场规模为22亿美元，预计2017年市场规模将达到50亿美元，年复合增速为17.8%。

 随着大量药物专利到期、制药企业对于药物生产成本控制和生产效率要求的逐年提高，CMO进入快速发展时期。根据EvaluatePharma统计数据显示，在2009-2014年内全球有累计超过2000亿美元的创新药因专利权到期而失去保护，而2015年仍将有约440亿美元的药物面临专利到期的风险，未来将继续保持这种局面。受此影响，制药企业研发生产成本和风险越来越高，从而更加依赖于与第三方的合作。作为高效率、专业化的生产方，医药CMO行业价值凸显，维持高景气。

 然而CMO行业集中度仍然很低，Business Insights统计显示2011年全球只有Catalent、Lonza、Boehringer、DSM、Patheon等5家CMO企业的医药外包服务收入超过了5亿美元。

 由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业，因此欧美CMO企业起步早、技术先进、成熟度高，全球大型CMO企业也主要集中在欧美并占据了主要市场份额。不过，成本过高、早期创新工艺发展缓慢等成为欧美CMO企业发展的制约因素。

 与之相比，中国和印度等作为人口众多、经济高速增长的新兴市场，CMO企业拥有工艺研发创新灵活、人力成本低、原材料价格低廉等优势，成长空间广阔。

 由于国内CMO行业起步较晚，加上门槛高、政策监管以及跨国药企认可度不高等原因，国内CMO行业目前的规模还比较小。不过，随着中国的医药市场规模不断扩大，以及人才优势和成本优势的日益凸显，国内CMO行业将快速发展：Informa数据显示2012年中国CMO行业市场规模为22亿美元，预计2017年市场规模将达到50亿美元，年复合增速为17.8%，远高于全球12.0%的平均增速。

 在国内，CMO企业主要包括博腾股份(300363.SZ)、合全药业(832159.OC)及凯莱英等。

 信达证券认为，医药定制研发生产（CDMO）行业的价值链延伸是CMO企业未来发展的方向。CDMO模式可以提升创新药商业化生产订单机会，附加值高，有助于提升企业盈利空间；另外同客户相互促进，提高综合能力，推动CMO行业从资本密集型向技术与资本复合密集型升级。

 目前国内各家CMO公司也开始探索CDMO模式，实现医药研发与生产一体化，能够为药企提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务，实现与药企在研发、采购、生产等整个供应链的深度合作。

 作为国内CMO行业的先行者，博腾股份于2月份拟以2.6亿元并购与之长期合作的定制原材料供应商江西东邦药业，向上游整合中间体原料供应商，迈出了在CMO行业价值链延伸的第一步，并希望继续通过并购，打造世界创新药公司优选的“一站式”医药定制研发生产合作伙伴。合全药业则于7月首次获得日本药品及医疗器械管理局（PMDA）批准，为某新药生产GMP中间体，同时该公司也在积极推进CDMO模式的发展，促进CMO业务从资本密集型向技术与资本复合密集型升级。

 目前国家政策也大力支持发展CMO行业，2013年初出台的《生物产业发展规划》提出将以CMO为代表的生物服务业列入国家七大重点发展领域之一。根据普华永道发布的《亚洲地区医药研发外包发展动态》报告，综合考虑成本、风险、市场机会三个方面，中国已经取代印度成为亚洲最受欢迎的医药外包服务国。